Mit dem täglichen Anspruch an unsere qualitativ hochwertigen Produkte und kompetenten Dienstleistungen unterstützen wir alle unsere Kunden im Gesundheitswesen, Ärzte, Spitäler, Rettungsorganisationen, sowie der medizinische Fachhandel aber auch sicherheitsrelevante Institutionen wie die Schweizer Armee oder sämtliche Schweizer Polizeikorps.
Die ISO 13485 ist eine harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme (QMS) von Medizinprodukteherstellern formuliert. Hersteller können mithilfe der ISO 13485 nachweisen, dass sie die gesetzlichen Anforderungen der MDR und der IVDR an ein QM-System erfüllen.
Die Medical Device Regulation (MDR) ist eine EU-Verordnung, die Hersteller einhalten müssen, die Medizinprodukte in der EU in den Verkehr bringen wollen. Sie betrifft auch Händler und Importeure dieser Produkte sowie Benannte Stellen. Mit dem täglichen Anspruch an unsere qualitativ hochwertigen Produkte und kompetenten Dienstleistungen unterstützen wir alle unsere Kunden im Gesundheitswesen, Ärzte, Spitäler, Rettungsorganisationen, sowie der medizinische Fachhandel aber auch sicherheitsrelevante Institutionen wie die Schweizer Armee oder sämtliche Schweizer Polizeikorps.
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